T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI

İLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ

SAYI: B100İEG0110011

KONU: Klinik Araştırmalar  

HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ DEKANLIĞI / ANKARA
 

GENELGE : 184/ 2005
 

Ülkemizde yürütülen ilaç araştırmaları ile ilgili olarak 29.01.2003 tarih ve 21480 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan İlaç Araştırmaları Hakkında Yönetmeliğin 5.maddesinde belirtilen “herhangi bir ilaç konusunda bilimsel amaçla klinik araştırma yapmak isteyen kişi, kurum veya kuruluşlar bu yönetmelik hükümlerine uygun olarak yerel etik kurul aracılığı ile Bakanlığa başvuruda bulunmak ve izin almak zorundadırlar” hususuna dikkat edilmesi ve gönüllüler üzerine yapılan her türlü ilaç araştırmasının yerel etik kurul onayı alınarak, Bakanlığa bildirilmesi ve izin alınması gerekmektedir. 12.10.2004 tarih ve 25611 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan 5237 sayılı Türk Ceza Kanunu’nun “İnsanlar üzerinde daney” ile ilgili getirdiği ciddi yaptırımlara maruz kalmamak için bu hususa özen gösterilmesi, ilaç araştırmaları ile ilgili çalışmaların, 29.12.2005 tarih ve 51748 sayılı Genelge ekinde yer alan İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzuna ve www.saglik.gov.tr web sayfasında yayınlanan Merkezi Etik Kurul Standart İşleyiş Yöntemi Esaslarına göre yapılması ve konunun duyurulmasının gereğini rica ederim.

Prof. Dr. Necdet ÜNÜVAR
Bakan a.
Müsteşar